复宏汉霖HLX43推进肺癌III期临床

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复宏汉霖的HLX43正从一个起初不被看好的“试验性项目”,逐步走向聚光灯下。这款全球首个进入临床II期的PD-L1抗体偶联药物(ADC),融合免疫检查点抑制与细胞毒杀伤双重机制,理论上有“1+1>2”的潜力。在非小细胞肺癌研究中,最新汇总174例患者的数据显示,无论肿瘤类型、基因突变状态、是否脑转移或PD-L1表达高低,均能观察到稳定且积极的疗效信号。这一结果为后续大规模临床推进提供了有力支撑,也坚定了团队对肺癌作为核心适应症的信心。未来,公司计划围绕肺癌开展至少8项III期试验。

除了肺癌,宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等也被纳入HLX43的拓展版图。但面对可能高达15至16项并行III期研究的资金压力,对外合作成为必然路径。复宏汉霖明确持开放态度,倾向选择真正理解产品长期价值的伙伴,共同开发模式已在考虑之中。与此同时,公司已有9款药获批上市,H药汉斯状上半年营收近6亿元,并已成功进入印度市场,拿下10万支订单。其在美国的上市申请预计2026年上半年提交,而在早期胃癌辅助治疗中的III期研究也已达标,将提前申报上市。

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