国家第十一批药品集采启动

9月20日，国家组织药品联合采购办公室正式发布第十一批国家药品集采文件，标志着本轮集采全面启动。此次集采在规则上迎来多项重要调整，被业内视为带量采购深化推进的关键一步。核心目标聚焦“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，从品种筛选到企业资质均更趋精细化。高风险品种如专利纠纷或临床使用风险较高的药品被排除在外，保障用药安全。医疗机构首次可按具体品牌报量，尊重医生用药习惯。同时，质量门槛进一步提高，确保中标产品可靠稳定。

竞价机制也实现关键优化。以往“最低价”触发的1.8倍熔断机制，改为以“最低价”和“平均价50%”二者取高作为锚点，避免个别低价搅乱整体格局。新增两类复活机制，既防止企业盲目压价，又给报价失误者补救机会。部分低价药品还享保护政策，满足特定价格条件即可入围。尽管规则更趋理性，但多数品种申报企业远超入围上限，头孢唑肟等热门品种竞争激烈，40余家企业争抢有限名额。高淘汰率下，报价策略至关重要。行业普遍认为，要破解仿制药同质化困局，除优化集采规则外，还需审评审批与产业政策协同发力，引导企业转向创新与高质量发展。