FDA关键官员辞职引发药企股价波动

7月30日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）主任维奈·普拉萨德在履职近三个月后辞职。这一消息迅速引发市场反应，周三盘前，生物制药企业Replimmune股价跳涨近70%，Sarepta和Capricor也分别上涨14%与21.2%。

普拉萨德是一名血液肿瘤学专家，5月初被任命为CBER负责人，随后兼任FDA首席医疗和科学官。他在任期间对多项药品审批采取严格态度，驳回了Replimmune与Capricor的新药申请，并对Sarepta的基因疗法Elevidys提出质疑，认为其疗效证据不足。此举引发行业争议，也被部分市场人士认为限制了患者选择权。尽管FDA局长Marty Makary曾公开为其辩护，称其为“最伟大的科学思想家之一”，但知情人士透露，普拉萨德最终在白宫压力下选择离职，以避免争议影响机构运作。分析人士指出，普拉萨德的离任可能为基因疗法和疫苗企业带来新的监管松绑预期，若继任者经验丰富，有望帮助FDA重塑市场信任。