恒瑞医药125亿美元授权GSK创新药

恒瑞医药近日宣布与全球制药巨头GSK达成一项重磅License-out合作，总潜在金额高达125亿美元。根据协议，恒瑞将HRS-9821项目的全球独家开发与商业化权利（不含中国大陆及港澳台地区）授权给GSK，并授予其最多11个非临床阶段候选项目的全球独家选择权。HRS-9821是一款针对慢性阻塞性肺病（COPD）的创新药，具备双重抑制PDE3和PDE4的作用机制，已在临床前和早期临床中展现出良好的支气管扩张与抗炎潜力，目前正计划开发为干粉吸入制剂，并已获得中国国家药监局临床试验批准。

此次交易结构包括5亿美元首付款，以及后续开发、注册、商业化等阶段的里程碑付款。恒瑞还保留主导多个候选项目至完成I期临床前研究的权利，GSK可在关键节点行使全球权益并替换部分项目。消息公布后，恒瑞医药股价开盘大涨超6%，带动创新药ETF、恒生医药ETF等板块集体上扬。2025年以来，中国创新药企加速出海，License-out交易频次和金额持续攀升。据医药魔方统计，2024年全年中国药企完成94笔海外授权交易，总金额达519亿美元，同比增长36%；今年上半年License-out金额已突破608亿美元，全年有望创下新高。交易模式也从单产品授权向平台型合作、组合交易和深度临床协同升级，反映出中国创新药在研发管线、数据质量和国际注册能力方面的全面提升。