药监局新政支持高端医疗器械创新

国家药监局近日发布公告，推出优化全生命周期监管举措，支持高端医疗器械创新发展。重点包括加强对人工智能、生物材料等前沿技术产品的注册指导，协同有关部门制定基于脑机接口技术的医疗器械支持政策。

中泰证券研报指出，脑机接口正打破传统控制方式，在医疗和消费领域掀起技术变革。据预测，未来十年全球市场仍有约100亿美元增长空间，中国市场正在加速追赶。随着脑机设备与实际应用结合，产业规模有望产生“放大效应”，国内综合市场规模或突破千亿元。多家上市公司已布局相关领域：创新医疗参股公司博灵脑机已在多家医院启动多中心临床试验；倍轻松则联合科研机构，研发融合脑电波检测与智能算法的头部按摩产品。