科创板企业5款新药获批上市

国家药品监督管理局今日发布11款新药上市批件，其中科创板企业占据5席。这些新药涉及双抗、融合蛋白等技术领域，覆盖肿瘤、自身免疫病等多种疾病。多款药物为国内或国产首款，兼具经济和社会效益。例如迈威生物的粒细胞集落刺激因子药物是国内首个白蛋白长效融合技术产品，特宝生物的生长激素注射液可每周给药一次，提高患者依从性。

百济神州的HER2双抗药物是国内首款获批用于胆道癌的靶向药，泽璟制药的JAK抑制剂是首个治疗骨髓纤维化的国产创新药。海创药业的软胶囊针对特定前列腺癌患者，是国内首款相关创新药。今年以来，科创板已有8款新药在国内上市，多个产品获国家重大专项支持。海外市场上，迪哲医药的药物获美国FDA优先审评资格。三生国健与辉瑞达成48亿美元交易，创下国产药出海首付款新高，体现国际市场对科创板研发实力的认可。未来，科创板企业的研发成果有望加速落地，国际化进程也将加快。