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国家七部门联合发布《医药代表管理办法》,2026年8月1日起施行。新规取代已试行五年的旧版备案办法,从“登记身份”转向“全程监管”,首次明确药企、CSO、医院三方责任,把学术推广真正纳入法治轨道。
从业门槛大幅提高,要求医药代表必须具备医学、药学或相关专业大专以上学历;行为红线更加清晰,严禁送礼、变相资助、安排旅游宴请,禁止统计医生处方、向医务人员亲属输送利益;连带责任同步压实,药企委托CSO推广,须签协议、评能力、列禁令,再不能靠外包甩锅。信用惩戒全面升级,违法者可能被禁入行业、限制挂网、踢出采购名单。灰色操作空间正加速收窄,合规不再是选择题。
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