金赛药业双氢睾酮软膏获批临床

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长春高新子公司金赛药业的GenSci141软膏,拿下国内临床试验批件。这款双氢睾酮软膏专攻儿童小阴茎治疗,全球尚无同类获批药物,适应症明确覆盖高促性腺激素性性腺功能减退、5α-还原酶2缺乏等先天病因。

目前市面仅有一款进口双氢睾酮凝胶Andractim,但适应症不包含儿童小阴茎,也未通过国内参比制剂审议。GenSci141若后续顺利上市,有望填补空白,成为金赛药业继生长激素之后的新突破口。

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