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体外诊断行业正经历一场深度寒冬。曾风光无限的IVD企业如今集体承压,2025年前三季度,A股板块营收同比下滑14.5%,净利润大降26.4%,连续三年走低。近40家企业中仅两成实现业绩增长,能同时守住营收与利润双指标的不足五家。曾经热闹的展会如今冷清,罗氏诊断、贝克曼库尔特等国际巨头悄然退场,折射出行业整体困境。

政策是这场寒潮的核心推手。“带量采购”让价格持续下探,生化免疫试剂多轮集采已覆盖全国主要省市,外资主导格局被打破,国产份额上升却难掩市场缩水。更关键的是,“检验结果互认”“最少够用”等新政直接砍掉重复检测,术前“大套餐”变为精简项目,检测量断崖式下滑。叠加医疗反腐影响,设备进院放缓,试剂联动销售受阻,整个产业链承压加剧。
细分赛道表现分化明显。免疫诊断虽占四成以上市场,但“发光五虎”净利普遍下滑,热景生物亏损扩大。生化领域因集采深入,润达医疗、利德曼等净利暴跌超四倍。POCT虽被看好,但万孚生物、东方生物等仍陷亏损,消费端普及受限于高定价。唯有分子诊断显露亮色,艾德生物、圣湘生物逆势增长,肿瘤基因测序、创新药布局成为新突破口。部分企业转向海外扩张或跨界并购,热景生物押注心梗抗体药,股价年内翻倍。慢病管理、居家监测、消费级筛查正成为下一阶段突围方向。
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