国家药监局力挺创新药械发展

国家药品监督管理局局长李利近日表示，监管部门将推动有效市场与有为政府更好结合，尊重药企创新主体地位，支持企业加大创新药械研发力度。审评资源将重点倾斜“全球新”原创产品和突破“卡脖子”技术的国产替代项目，通过优化监管政策，加快医药科技向新质生产力转化。

2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，首版商保创新药目录也同步发布，纳入19种药品。更多新药入局有望提升临床用药水平，增强行业研发回报。商保资金的加入，为创新药支付带来新增量，打开更广阔市场空间。百利天恒的BL-B01D1作为全球首创EGFR×HER3ADC，已在中美推进近40项肿瘤临床试验。健康元则布局COPD创新药，形成靶向PDE4吸入制剂、全球首创口服PREP抑制剂与新一代ICS吸入制剂三大路径。