百优解对青少年抑郁疗效存疑

一项由奥地利与英国团队联合开展的研究引发广泛关注。他们对过去近三十年间12项关于抗抑郁药氟西汀（商品名“百优解”）的大型试验进行综合分析，发现该药在治疗儿童和青少年抑郁症方面效果极其有限，与安慰剂相比并无实质优势。研究指出，早期试验受“新颖性偏倚”影响，原研企业主导的研究更易得出积极结果。随着时间推移，后续独立研究难以重现类似疗效。即便数据显示轻微统计优势，其实际改善程度微乎其微，远未达到临床意义。

百优解曾是礼来公司的里程碑产品，上世纪80年代问世后重塑全球抗抑郁药格局，巅峰时期年收入超30亿美元。尽管专利早已到期，仿制药遍地，它仍在多国指南中保有一席之地——目前仍是FDA和EMA唯一批准用于8岁以上儿童青少年的抗抑郁药，英国NICE指南也将其列为心理治疗外的首选辅助用药。我国尚未批准任何抗抑郁药用于该人群，临床使用需谨慎评估风险。研究团队强调，药物常见副作用包括体重变化、睡眠问题及注意力下降，还可能增加青少年自杀意念与攻击行为。专家呼吁重新审视现有治疗指南，避免让年轻患者暴露于无效却有潜在风险的药物之中。