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一项由奥地利与英国团队联合开展的研究近日在《临床流行病学杂志》发表,直指抗抑郁药氟西汀(商品名“百优解”)在儿童和青少年群体中疗效有限。研究通过对1997年至2024年间的12项大型试验进行荟萃分析,发现该药对年轻患者的抑郁症状改善微乎其微,效果与安慰剂相比并无实质性差别。即便统计上略有优势,这种差异也小到无法被患者、家长或医生感知,缺乏实际临床价值。
氟西汀曾是礼来公司的里程碑药物,上世纪80年代问世后迅速风靡全球,成为首个年销售额破30亿美元的抗抑郁药。尽管专利到期后风光不再,它仍长期被多国指南推荐为儿童青少年抑郁症的首选药物之一。目前美国和欧洲批准其用于8岁以上患者,而我国尚未批准任何抗抑郁药用于该适应症。研究团队指出,早期试验存在“新颖性偏倚”,原研企业主导的研究更易得出积极结果。随着独立研究增多,药效逐渐缩水。专家强调,当药物益处不显著却伴随体重增加、睡眠问题甚至自杀倾向等风险时,继续使用难言合理。呼吁重新审视现行治疗指南,避免让未成年人暴露于不必要的健康隐患。
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