国内首款脑机接口进审批绿通

国内首款侵入式脑机接口系统迎来重大突破。上海阶梯医疗科技自主研发的“植入式无线脑机接口系统”已正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，迈入注册上市的“绿色通道”。这不仅意味着产品距离临床应用更近一步，也标志着我国脑机接口技术从科研验证转向产业化落地的关键跨越。

脑机接口产业链正加速成型，覆盖材料、芯片、信号处理到医疗、消费等多个领域。随着人工智能与神经科学进步，技术逐步走出实验室。全球市场规模预计2025年达29.4亿美元，2034年有望突破124亿美元。国内企业进展迅速：三博脑科在福建完成介入式脑机接口试验，展现核心技术自主能力；创新医疗旗下博灵脑机医用产品已完成百余例患者多中心临床测试，推进顺利。