CAR-T疗法实体瘤研究取得重大突破

CAR-T疗法近年来被视作癌症治疗的革命性突破，尤其在血液肿瘤领域展现出“治愈级”潜力。然而，在实体瘤治疗、成本控制和普及应用方面，仍存在不少挑战。科济药业作为国内创新药企代表，深耕CAR-T赛道多年，特别是在实体瘤适应症和通用型技术上布局前瞻。

公司创始人李宗海在接受采访时，将抗癌比作战役，强调要“千里追踪，打歼灭战”，尽早彻底清除肿瘤细胞。近日，其自主研发的CT041已向国家药审中心提交上市申请，用于治疗晚期胃癌或食管胃结合部腺癌，成为全球首个进入NDA阶段的实体瘤CAR-T产品。与传统ADC或单抗相比，CAR-T疗法不仅能更精准清除肿瘤，缓解率更高，且安全性可控，为患者带来真正治愈的希望。

面对高昂价格带来的可及性难题，李宗海将破局关键放在通用型CAR-T上。他指出，自体型CAR-T成本高、制作周期长，难以普及，而通用型则具备规模化生产潜力，有望大幅降低成本。他设想未来通用型CAR-T价格控制在30万元以内，配合医保政策，让更多患者用得起。此外，科济正自建商业化团队推进CT041上市，并计划拓展海外市场，借助中国本土制造优势吸引海外患者来华治疗，展现国家医疗实力。

尽管2024年公司净亏损扩大至7.98亿元，但李宗海对前景保持乐观。他认为，现金流管理是关键，研发节奏应根据资金状况灵活调整。在他看来，通用型CAR-T一旦突破，不仅解决患者用药难题，也将带动融资与盈利水到渠成。随着Claudin18.2靶点验证实体瘤可行性，以及下一代CAR技术不断迭代，CAR-T市场有望迈向万亿规模。只要持续产出高质量临床数据，商业合作自然随之而来。