Capricor疗法遭FDA拒绝，股价暴跌30%

7月12日周五，生物制药公司Capricor Therapeutics股价盘中暴跌超过30%。原因在于美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准其用于治疗心脏病的细胞疗法deramiocel。FDA指出，该疗法缺乏足够的有效性证据，同时在化学、制造和控制方面存在问题，要求提供更多数据支持。

Capricor原本希望将这一疗法用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病患者。DMD是一种遗传性疾病，会导致骨骼、心脏和呼吸肌进行性无力，最终肌肉退化。此次FDA提前一个多月发出回复函，打乱了不少市场预期。尽管如此，Capricor表示计划在第三季度重新提交申请，并加入正在进行的后期临床试验数据。目前公司正寻求与FDA进一步沟通，争取尽快推进审批流程。