达必妥获批治疗COPD

9月28日讯，赛诺菲和再生元制药宣布，其联合研发的药物“达必妥”同日在中国和美国获批。达必妥在中国获批时间略早。

美国FDA批准达必妥用于慢性阻塞性肺病的维持治疗，这是首款在美国获批的COPD治疗药物。COPD导致气流受限和呼吸问题，常见症状有咳嗽、呼吸困难等。吸烟和空气污染是主要诱因，COPD已成为全球第三大死因。此前，达必妥已用于治疗哮喘和湿疹等免疫系统相关疾病，去年销售额达107.2亿欧元。

分析师预计，随着COPD适应症在中国获批，达必妥销售额将大幅增长。到2030年，该药物年收入有望超过210亿欧元。一项Ⅲ期试验显示，达必妥将中度或重度COPD恶化发生率分别降低30%和34%，市场潜力巨大。