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7月13日,全球首个获批上市的植入式脑机接口手部代偿系统NEO,在复旦大学附属华山医院完成首例植入手术。患者术后生命体征平稳,术中采集的硬膜外脑电信号稳定清晰。从3月获批到7月落地临床,仅用四个月,这项曾停留在实验室的技术正式走进真实诊疗场景。
重度脊髓损伤患者常面临手部功能丧失难题,传统康复手段效果有限。本次手术患者十年前因车祸致残,抓握能力严重受限,康复已进入平台期。NEO系统通过解码大脑信号,重建运动意图通路,驱动外部装置辅助抓握。上海多方协同发力——药监提前介入指导,医保快速备案挂网,“沪惠保”即时纳入,伦理审查与临床规范同步跟进。技术落地速度背后,是监管、医疗、保险环环相扣的支撑体系。
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