核心医疗完成科创板二轮问询

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深圳核心医疗科技股份有限公司近日完成上交所科创板IPO第二轮问询回复。公司专注人工心脏领域,已布局5款植入式、6款介入式产品,其中Corheart®6和CorVad®4.0实现商业化——前者是全球体积最小、重量最轻的磁悬浮植入式人工心脏,后者是国内唯一获批的介入式人工心脏。2024年及2025年前5月,Corheart®6植入量稳居国内第一,使核心医疗成为当前规模最大的国产人工心脏企业。

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海外拓展方面,Corheart®6已在哥伦比亚、乌克兰等多国获批,但尚未进入欧美主流市场。CE认证与欧洲临床试验正同步推进;美国市场则暂缓主推该产品,转而以技术门槛更高的DuoCor®2、Corheart®Kid等创新管线切入。与此同时,国内产销率出现波动:2025年Corheart®6产销率达89.18%,较2024年微降,公司解释为供应链主动备货所致,并非滞销。目前全国已有5款植入式人工心脏获批,雅培HeartMate3因价格高、本土化弱,已退出中国市场。

CorVad®4.0作为国内首款介入式人工心脏,主打高危PCI与心源性休克场景,最大流量达4.0L\/min,超过竞品Impella®CP。但受限于四级手术高门槛,能开展相关术式的医院仍属少数。尽管PCI医院数量三年增长超三成,实际推广仍需突破术式普及、医保接入与医生培训等多重关卡。公司已启动各省招标挂网,医保报销尚在探索阶段。销售端采用“阶梯价+套包价”双轨模式,2025年阶梯定价收入占比超八成,套包优惠仅占2%左右。财务上,公司持续亏损,2025年营收1.64亿元,净利-1.72亿元。

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