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2025年,中国创新药交出亮眼成绩单:TOP10销售榜中9款为国产;全年获批新药59个;海外授权交易破1300亿美元;科创板28家药企总营收超700亿元。十年前不敢想的数据,如今已成现实。但热闹背后仍有隐忧——尚未诞生真正意义上的全球级药企,也未出现能穿越周期、代表中国的“药王”。
监管改革是转折点。2015年“7·22风暴”和“44号文”启动,倒逼行业从“仿制追赶”转向“真创新”。抗体药率先突围,PD-1四小龙拉开序幕,如今10款国产PD-1单抗获批;泽布替尼、西达基奥仑赛接连叩开FDA大门,全球销售额分别达280亿、130亿元。国内市场上,阿美替尼、伏美替尼双双冲进50亿梯队,医保放量功不可没。可单一爆款难撑长期增长,艾力斯们正面临“后继乏力”的考题。
新政带来转机。国办9号文首次让创新药价值“可计算”,定价逻辑更趋理性。投资风向随之变化:重临床价值、重商业化能力、重全球化落地。未来三到五年,行业将加速分层——头部企业靠FIC\/BIC产品和出海能力筑起护城河,中小Biotech要么突围,要么被整合。中国创新药,正从“并跑”迈向“选赛道、定胜负”的深水区。
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