上海获批全球首个侵入式脑机接口医疗器械

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上海拿下全球首个侵入式脑机接口三类医疗器械注册证。博睿康的植入式手部运动代偿系统正式获批上市，首次实现该技术从实验室迈向临床商用。同期，阶梯医疗完成5亿元战略融资，其256通道无线脑机接口系统已开展国内首例临床试验，目标直指2028年上市。

全市近60家脑机接口企业覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式全技术路线。复旦华山医院等顶尖三甲机构加速临床验证，复旦、交大、中科院脑智卓越中心等共建检测平台与行业标准。“脑智天地”产业集聚区启动建设，叠加《上海市脑机接口未来产业培育行动方案》，政策、人才、资本、临床四轮驱动，上海正成为全球脑机接口创新策源地。