全球首个侵入式脑机接口获批上市

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国家药监局正式批准博睿康医疗的植入式脑机接口手部代偿系统上市，这是全球首个获批的侵入式脑机接口医疗器械。产品由脑内植入体、无线收发器、气动手套及多套软件组成，专为18至60岁颈段脊髓损伤导致四肢瘫的患者设计，通过硬膜外微创植入与无线供能技术，帮助恢复手部抓握功能。临床试验覆盖华山医院、宣武医院等11家顶级神经中心，结果显示患者手部功能显著提升，生活质量切实改善。

政策东风强劲吹拂。脑机接口首次写入政府工作报告，“十五五”规划将其列为新增长点，国家自然科学基金同步启动2026年脑计划专项。博睿康作为清华系孵化企业，已进入A股上市辅导阶段，有望成为国内脑机接口第一股。历史性突破已至，核心技术攻坚与产业生态构建正加速推进。