全球首款植入式脑机接口获批上市

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国家药监局正式批准博睿康医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统上市。这是全球首个获批的侵入式脑机接口医疗器械，标志着该技术迈入临床应用新阶段。产品由植入体、电极套件、信号收发器、气动手套等组成，专为C2～C6颈段脊髓损伤导致四肢瘫的18至60岁患者设计，通过微创植入与无线供能技术，帮助恢复手部抓握功能。临床试验覆盖华山医院、宣武医院等11家顶级神经科中心，效果显著。

政策东风强劲吹来。脑机接口首次写入政府工作报告，“十五五”规划将其列为新增长点，国家基金委同步启动脑计划专项申报。博睿康作为行业先行者，已启动A股上市辅导，有望成为国内脑机接口“第一股”。技术突破令人振奋，但核心器件、算法解码等关键环节仍需加速攻坚，产业生态建设正当时。