FDA加速处方药转非处方

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美国FDA计划今年放宽处方药转非处方药(OTC)的门槛。局长马蒂·马卡里明确表示,只要药物不具成瘾性、无明显安全风险、无需实验室监测或医学指导,就该允许直接上架销售。止吐药等基础药物正被优先评估,监管机构正加速更新OTC专论,简化转换流程。

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此举意在绕过保险公司和药品福利管理者(PBM)等中间环节,让药价更透明、更亲民。部分OTC药品现金价甚至低于处方药自付额。但行业反应谨慎:仿制药协会警告可能推高患者实际支出;原研药企强调定价不能干扰科学审评;阿斯利康则以他汀类药为例,指出公众自我用药能力仍存局限。

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