百利天恒全球首创双抗ADC申报上市

百利天恒（688506.SH）自主研发的全球首款EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren再迎关键进展。其针对局部晚期或转移性鼻咽癌的上市申请已获国家药监局正式受理，并被纳入优先审评名单。这一决定基于III期临床试验的期中分析结果，数据显示iza-bren在客观缓解率、无进展生存期等核心指标上全面超越传统化疗，疾病进展或死亡风险降幅超50%。安全性表现同样优异，因不良反应停药比例极低。该药已成为全球首个提交上市申请的同类创新药。

今年以来，iza-bren接连取得突破，不仅在鼻咽癌领域稳步推进，在食管鳞癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等多个瘤种的临床研究中也频频传来捷报。其中，食管鳞癌适应症的III期试验同样达到主要终点，成为第二项进入注册确证阶段的成果。多项数据亮相国际顶级学术会议并发表于权威期刊，凸显其全球认可度。凭借这一明星产品，百利天恒与百时美施贵宝达成深度合作，累计收获10.5亿美元付款，潜在总交易额高达84亿美元，国产创新药出海迈出坚实一步。