国内脑机接口产品首次进入审批“绿色通道”

记者获悉，由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”目前已正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序。这标志着中国在侵入式脑机接口产品领域取得了重要突破，成为国内首个进入该“绿色通道”的同类产品。

此次进入“绿色通道”，意味着这款创新性医疗器械将享受到更为快速和高效的审批流程，从而加速其从临床验证阶段向市场准入迈进的步伐。对于患者而言，这无疑是一个令人振奋的消息，因为它预示着未来可能有更多高效、安全的治疗方案可供选择。

上海阶梯医疗科技有限公司凭借其在高通量超柔性微纳电极设计与神经界面研发方面的核心优势，致力于推动脑控运动辅助及深脑刺激等医疗产品的实际应用。随着这一里程碑事件的发生，中国在全球脑机接口技术竞赛中的地位得到了进一步巩固。