上海高端医疗器械加速突破

上海高端医疗器械产业正加速迈向高质量发展。今年9月发布的《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，明确提出到2027年新增超500件三类医疗器械注册证、培育两家百亿级龙头企业等目标。政策聚焦创新策源、临床赋能、审评审批等七大方向，推动关键材料研发、人工智能应用和医工交叉成果转化。目前上海已获批创新医疗器械数量全国第一，2024年达15款。药监部门还优化审查程序，放宽创新界定标准，推出“一清单两优化三联动”服务机制，助力大IP项目快速落地。

张江作为核心阵地，汇聚了最完整的生物医药产业链与顶尖人才。浦东新区通过“明珠计划”、先导基金等举措持续引才引资，已聚集8家脑机接口头部企业、6家同位素药企，4款CAR-T产品获批占全球三成。张江药谷累计获批29款国产一类新药、38款创新器械，多个领域实现国产替代。企业纷纷加码布局，百利天恒将研发中心落子浦东，复宏汉霖称张江“有文化共鸣，更有安全感”。从研发到转化，从政策到生态，上海正全力打通创新药械落地的全链条堵点。