国产新型失眠药上市破局

我国近半数成年人受睡眠困扰，女性及中老年群体尤为突出。入睡难、易醒、早醒等问题日益普遍，慢性失眠的诊断标准为每周发作三次以上且持续三个月。传统安眠药如苯二氮䓬类虽有效，但存在跌倒风险、认知影响甚至潜在致癌风险；非苯二氮䓬类和褪黑素类药物也常伴随记忆力下降或反应迟缓等副作用，长期使用顾虑较多。

新一代DORA类药物达利雷生（商品名：科唯可®）今年6月在国内获批，成为改善成人入睡与维持睡眠的新选择。作为双食欲素受体拮抗剂，它通过调节大脑觉醒系统促进自然睡眠，临床数据显示能显著缩短入睡时间、减少夜间觉醒，并延长总睡眠时长。用药后无宿醉感，不影响日间工作学习，停药无反弹或戒断反应。目前该药已在全球十余国上市，中国Ⅲ期试验显示50mg剂量可使夜间觉醒时间减少35分钟，入睡潜伏期缩短36分钟，安全性与安慰剂相当。另一同类药物莱博雷生（达卫可®）也已获批，两款新药均进入2025年医保目录初审名单，日均费用约18至20元。先声药业、扬子江、翰森制药等企业正加速布局该赛道，标志着失眠治疗迈入更安全高效的新阶段。