国家药品集采新规落地

国家组织药品联合采购办公室9月20日正式发布第十一批国家药品集采文件，标志着本轮集采全面启动。此次规则迎来系统性优化，聚焦“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，被业内视为带量采购深化推进的关键一步。品种筛选更趋精细，专利风险高或临床使用风险大的药品被排除在外，保障用药安全。企业资质门槛进一步提高，确保药品质量过硬。医疗机构首次可按具体品牌报量，尊重医生用药习惯。竞价机制也大幅调整，不再单纯以最低价为锚点，而是取入围企业平均价的50%与最低价中的较高者作为参考，避免个别低价搅乱整体格局。

新增两类复活机制，为企业提供纠错机会，推动理性竞争。报价不高于锚点价格1.8倍即可拟中选，部分低价药品还享特殊保护。未入围企业若满足条件也可“复活”中标，但分量和选省权限受限。尽管规则更趋温和，降价压力有所缓解，但55个品种多数面临十余家甚至数十家企业争夺，头孢唑肟注射剂申报企业超40家，而最多仅10家中选，淘汰激烈。行业普遍认为，当前仿制药同质化严重，企业扎堆竞标难解内卷困局。要真正提升集采效能，还需审评审批、产业政策协同发力，引导企业转向创新与高质量发展。