创新药临床试验审批将提速

国家药监局局长李利在《学习时报》撰文指出，要不断提升药品审评审批效率。审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市的“最初一公里”，是保障药品质量、加快新药上市的关键环节。要在不降低审评标准的前提下，压缩审批时限，降低企业成本，提升企业办事便利度。对临床急需的药品，加快审评、核查、检验等流程，推动产品尽快上市。

多项措施同步推进，包括将重点创新药的临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，在部分省份试点药品补充申请审评前置服务，大幅缩短审批周期。同时，推进仿制药一致性评价向更多剂型扩展，扩大优质低价药品的覆盖范围，让更多患者受益。