国家药监局提速创新药临床审批

9月12日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，明确对符合条件的创新药临床试验申请，将在受理后30个工作日内完成审评审批，进一步加快研发进程。同日发布的政策解读指出，我国临床试验机构和专业人员能力持续提升，已具备深入参与全球研发的条件。此次提速旨在支持全球同步研发项目，尤其是I期、II期临床试验，鼓励我国研究者早期参与，更好契合国内临床需求。

受政策利好推动，午后创新药板块走强，多只个股涨幅居前。数据显示，近年来我国创新药研发进展显著，仅今年已有64款药物被纳入突破性治疗名单，2024年该数字达94款。2025年上半年，A股及港股医药公司中，创新药板块收入平均增长35%，多家企业实现大幅减亏或盈利转正。尽管近期有关“美国限制中国创新药”的传闻扰动市场情绪，但分析认为，中国药企产品质量稳步提升，具备全球竞争力，长期发展逻辑未变。