新抗癌药获批上市，治疗效果显著

8月8日，美国FDA宣布加速批准德国药企勃林格殷格翰研发的抗癌新药zongertinib上市，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这款口服片剂为患者提供了在家服药的便利，相比此前需静脉输液的疗法，使用更灵活，安全性也较好。

非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，确诊时多为晚期，5年生存率不足30%。约4%的肺癌病例由HER2基因突变引发，这种突变会促使癌细胞快速扩散。此前，HER2靶向治疗仅有一款抗体偶联药物，使用受限。zongertinib的获批，为医生和患者提供了新选择。临床数据显示，在未接受过HER2靶向治疗的患者中，客观缓解率达75%；在已接受过治疗的患者中，客观缓解率为44%。

勃林格殷格翰是德国2024年营收最高的制药企业，去年药品销售额达219亿欧元。分析人士认为，zongertinib因竞争少、疗效好，有望快速普及，预计2030年全球年销售额或超3亿美元。公司正推进一线治疗的临床试验，希望扩大适应症范围。德国另一药企拜耳的同类药物sevabertinib也正在审评中，有望成为该领域的又一有力选手。