百济神州泽布替尼新片剂获FDA批准

百济神州自主研发的泽布替尼片剂近日获FDA批准上市。作为全球获批适应症最广的BTK抑制剂，泽布替尼已在全球超75个市场投入使用，治疗患者超20万例。新片剂与胶囊剂疗效相当，但更小且易吞服，预计2025年10月起在美国取代胶囊剂型。此外，欧洲药品管理局也在审评其新剂型申请。

受此消息推动，百济神州股价上涨超5%。数据显示，泽布替尼在全球BTK抑制剂市场的份额持续增长，2025年第一季度全球销售额达56.92亿元，其中美国市场首次位居首位。在ASCO年会上展示的研究结果进一步证实了其对慢性淋巴细胞白血病患者的显著疗效。