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百济神州泽布替尼片剂获FDA批准
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百济神州的泽布替尼片剂近日获FDA批准上市。这款口服BTK抑制剂以优化生物利用度和选择性为特点，目前是全球获批适应症最广的同类药物。泽布替尼已在75个市场用于超20万患者，其片剂与胶囊剂疗效相当，且更易服用。新片剂预计明年10月起在美国取代胶囊形式，欧洲药品管理局也在审评相关申请。
受此消息推动，百济神州股价上涨超5%，盘中创近期高点。泽布替尼在全球BTK抑制剂市场的表现亮眼，2024年市场份额达21.2%，位列第三；2025年第一季度全球销售额突破56亿元，其中美国市场首次登顶。最新ASCO年会数据显示，该药对多种慢性淋巴细胞白血病患者有显著疗效。
