FDA暂停诺瓦瓦克斯流感新冠联合疫苗试验

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10月17日,美国疫苗制造商诺瓦瓦克斯医药宣布,因一名实验参与者出现严重运动神经病变,FDA暂停了其“流感\/新冠联合疫苗”的临床试验。此消息导致诺瓦瓦克斯股价大跌超20%。此外,另一项独立流感候选疫苗的新药申请也被FDA叫停。

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诺瓦瓦克斯指出,虽然其他试验未发现类似安全信号,但公司正积极与FDA合作,提供更多信息,争取早日重启试验。首席医疗官罗伯特·沃克表示,目标是尽快解决这一问题,启动3期试验。然而,这对诺瓦瓦克斯来说无疑是一大打击,尤其是在全球对新冠疫苗需求下降的情况下。诺瓦瓦克斯的重组蛋白疫苗是其唯一商业产品,上月FDA刚批准其新版新冠疫苗,以应对当前流行的毒株。公共卫生官员认为,诺瓦瓦克斯的疫苗为不愿接种mRNA疫苗的人提供了另一种选择。

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